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铂获得医疗器械生产许可证等三大重要证书

日期:2023-01-13来源:诺铂智造

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2022年我司连续喜获佳音,凭借专业的研发队伍、雄厚的技术实力、持续的创新能力、科学的企业管理、在各部门倾力配合和努力下,继2022年1月26日获得ISO13485-2016体系证书之后,我司陆续获得进军医疗器械行业的三大重要证书,分别是:2022年10月31日获得了由广西壮族自治区药品监督管理局审批通过的医疗器械注册证。2022年11月17日获得了美国FDA 510K证书。2023年1月6日获得了由广东省药品监督管理局审批通过的医疗器械生产许可证。


医疗器械注册证.png


2022 IPL Hair Removal Device FDA证书.jpg.png


医疗器械生产许可证(正本).png

 

我司是国内IPL强脉冲光治疗仪行业内较早取得医疗器械注册证和生产许可证的企业,这是我司取得医疗器械市场准入资格的标志。FDA 510K证书让我们获得了以美国为代表的国际医疗器械市场的通行证。所有这些资质和证书的获得开启了我司在智能护理产品领域的新征程。

关于诺铂

高新技术企业.png


诺铂是一家被中国政府授予“国家高新技术企业”称号的中英合资企业,主要着力于智造业务和产品业务两个业务方向。产品业务以“成为领先的智能护理产品服务商”为愿景,聚焦于美容护理、健康护理、养老护理三大领域。

从2012年开始,以脱毛仪产品进入个护市场,开始智能护理产品的设计和开发,并在该领域逐步形成了自己的研发优势。几年来,已先后开发出十余款极具产品力的IPL光子脱毛仪,同时,多款健康、养老护理产品也在开发中。

智造业务主要聚焦于医疗、汽车、机器人等领域,专业为客户提供包含零件加工制造在内的项目支持服务。

我们已获得ISO9001-2015和ISO13485-2016质量体系认证、中国医疗器械注册证和生产许可证、美国FDA 510K证书,并将持续获得欧盟MDR、日本JGMP等相关医疗资质和认证。